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靜電放電試驗等級劃分、評價分類、結果判定,一文打盡!
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更新時間:2023-02-02 13:46:17 【
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導(dao)讀:
醫用(yong)設(she)備國(guo)家需要強制進行電(dian)磁兼容(rong)試(shi)驗認證,其中靜(jing)電(dian)放電(dian)試(shi)驗指標是抗擾度(du)試(shi)驗的最難(nan)通過、整改(gai)最為困(kun)難(nan)的一項關鍵指標。
本文就國(guo)標GB/T 17626.2-2018中關于靜(jing)電試驗等級的劃分、評價的分類、結果的判定進(jin)行全面分析(xi)總(zong)結。
一、靜電試驗等級的劃分
標準第5點給出(chu)了(le)試驗等(deng)(deng)級(ji)的劃分,如(ru)圖1所示,分為(wei)4個等(deng)(deng)級(ji)。4級(ji)為(wei)最(zui)高等(deng)(deng)級(ji),接觸放(fang)電(dian)8KV,空氣放(fang)電(dian)15KV。
圖1 靜電(dian)放電(dian)等級(ji)
二、靜電試驗結果的評價分類
標(biao)準第9點(dian)給出了試驗結果的(de)評價(jia)分(fen)類,試驗結果應(ying)依(yi)據受試設備(bei)在試驗中(zhong)的(de)功能(neng)(neng)喪失或性能(neng)(neng)降低(di)現象進行分(fen)類,共分(fen)為a、b、c、d四類。其中(zhong)a類為最高評價(jia)。
a)在制造商、委托方或購買(mai)方規定的限值(zhi)內性能正(zheng)常;
b)功能或性能暫時喪失(shi)或降低,但在騷擾停止后(hou)能自(zi)行恢復,不需要操作者干(gan)預;
c)功能或性能暫時喪失或降低,但(dan)需操作(zuo)者干預(yu)才能恢復;
d)因設備硬件(jian)或(huo)軟件(jian)損壞,或(huo)數據(ju)丟失而造成不能恢復的功能喪(sang)失或(huo)性能降(jiang)低。
三、靜電試驗結果的判定
標(biao)準的最后部分(fen),給出(chu)了靜電試驗結(jie)果(guo)通過與否的判定(ding)方法。
a類判定為通過(guo);
b類、c類需(xu)用(yong)戶與制(zhi)造商(shang)雙方(fang)協(xie)商(shang)來判(pan)定;
d類判定為不通過。
醫療器械將于今年(nian)5月1日開(kai)始實施(shi)新(xin)準YY9706.102-2021。新(xin)標準中,靜電(dian)放電(dian)抗擾(rao)度試驗引用(yong)國標GB/T 17626.2-2018 / IEC 61000-4-2:2008。
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